【摘 要】
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广西梧州制药(集团)股份有限公司某一原料药产品在最后一道生产工序需经过滤来减少杂质和去除细菌内毒素,而切向流超滤技术是一种新型的过滤技术,通过采用其超滤技术,小于膜
【机 构】
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广西梧州制药(集团)股份有限公司,
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广西梧州制药(集团)股份有限公司某一原料药产品在最后一道生产工序需经过滤来减少杂质和去除细菌内毒素,而切向流超滤技术是一种新型的过滤技术,通过采用其超滤技术,小于膜孔或名义分子量限制的物质能够通过膜,并且可以去除热原,澄清液从大分子溶液中分离出来;大于膜孔或分子截留限制的物质被截留并且被浓缩、洗涤并与小分子物质分开。通过对pellicon切向流超滤系统验证技术进行研究,考察其过滤前后细菌内毒素含量、系统的完整性检测确认和水通量(NWP)检测,证明验证方法的有效性,提高最终产品的质量。
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