【摘 要】
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目的：基于质量源于设计理念（quality by design,Qb D）设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较。方法：以Qb D理念为指导,Minitab为实验设计（design of experiment,Do E）和结果分析
【机 构】
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沈阳药科大学,北京红太阳药业有限公司
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目的：基于质量源于设计理念（quality by design,Qb D）设计处方,并与原研药进行体外溶出曲线比较。方法：以Qb D理念为指导,Minitab为实验设计（design of experiment,Do E）和结果分析工具,不同介质溶出曲线f2因子为评价指标。结果：当内加交联聚维酮,外加交联聚维酮、硬脂酸镁比例分别为1.55%,8%,0.5%时,制得的样品与原研药相比,在pH 1.0盐酸介质、pH 4.5醋酸盐介质和水中,f2因子分别为81,56,61;pH 6.8磷酸盐介质中,自制样品与原
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