目的:基于文献荟萃分析(Meta分析),系统评价安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝硬化的临床疗效,明确联合用药的有效性.方法:计算机检索万方数据库、中国生物医学文献、中国知网、维普数据库、PubMed、the Cochrane Library及EMBase等数据库,时限为建库至2019年4月,纳入关于安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎肝硬化的临床随机对照试验(对照组患者单用恩替卡韦治疗,观察组患者联合应用安络化纤丸与恩替卡韦治疗),提取资料并评价方法学质量后,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入20篇文献,涉及2131例患者.Meta分析结果显示,观察组患者的丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、透明质酸、层粘连蛋白、Ⅳ型胶原及Ⅲ型前胶原肽水平和Child-Pugh评分均明显低于对照组,白蛋白水平明显高于对照组,乙型肝炎病毒e抗原转阴率明显高于对照组,上述差异均有统计学意义(P0.05).结论:基于目前的研究结果,安络化纤丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎伴肝硬化的疗效显著,且具有较高的安全性;随着相关临床试验数据的不断积累,还需进一步开展更多合理、高质量、大样本和多中心的随机对照试验来验证其疗效.