【摘 要】
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目的:评价盐酸非索非那定胶囊治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性.方法:本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法.受试者144例,随机分成试验组和对照组各72
【机 构】
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第二军医大学长海医院皮肤科,上海,200433;江苏省人民医院耳鼻喉科,南京,210029;复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻咽喉科,上海,200031;同济大学附属同济医院耳鼻喉科,上海,200065;
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目的:评价盐酸非索非那定胶囊治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性.方法:本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究方法.受试者144例,随机分成试验组和对照组各72例.试验组口服盐酸非索非那定胶囊60 mg,2 次/d;对照组服用盐酸西替利嗪片10 mg,1 次/d,总疗程均为14 d.结果:治疗后2周,两组患者各项症状明显改善,症状积分及病情分级数均有明显下降;试验组痊愈率为18.46%,有效率为69.23%;对照组痊愈率为28.67%,有效率为65.67%,两组间差异无统计学意义(P＞0.05).综合疗效评价:试验组改善率为70.31%,对照组改善率为71.64%,两组间无统计学差异(P＞0.05).所有患者在治疗过程中均未出现严重药品不良事件,试验组和对照组不良反应发生率分别为10.77%和20.90%.结论:盐酸非索非那定胶囊治疗过敏性鼻炎疗效明确,无明显严重不良反应,患者耐受性好.
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