【摘 要】
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FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦(ambrisentan,Letairis)肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要每月例行血清肝酶检测,医师若认为有临床需要
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FDA通过临床试验数据和上市后安全性评价资料得出结论,安贝生坦(ambrisentan,Letairis)肝损伤的风险较低。FDA也认为患者没有必要每月例行血清肝酶检测,医师若认为有临床需要应仍继续进行
The FDA concluded from clinical trial data and post-market safety assessments that the risk of liver injury in ambrisentan (Letairis) is low. The FDA also believes it is not necessary for patients to have monthly routine serum HBV tests, and physicians should continue if they believe there is a clinical need
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