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目的
运用2013版美国临床肿瘤学会(ASCO)/美国病理医师学院(CAP)乳腺癌HER2检测指南，回顾性地对1 501例浸润性乳腺癌(IBC)的HER2的免疫组织化学(IHC)及荧光原位杂交(FISH)检测结果进行再评估，分析2013版指南对检测结果判读的影响。
方法按照2007版ASCO/CAP指南全面规范手术标本处理及HER2检测技术流程。所有IBC手术标本均常规行HER2 IHC检测，对IHC检测显示HER2不确定的患者推荐其行FISH检测。参照两版指南，分别评估1 501例IBC患者的HER2检测结果。
结果1 501例行IHC染色，其中348例行FISH检测。两版指南评估HER2状态阳性率分别为23.05%、23.52%；不确定率分别为11.59%、12.52%；阴性率分别为65.36%、63.96%。采用2013版指南后，阳性率和不确定率分别增加0.47%、0.93%，而阴性率减少1.40%。其中IHC检测结果的阳性率分别为17.99%、18.12%(＋0.13%)、不确定率分别为32.51%、32.91%(＋0.40%)，阴性率分别为49.50%、48.97%(–0.53%)；FISH检测结果的阳性率分别为27.59%、29.02%(＋1.43%)，不确定率分别为1.15%、及3.74%(＋2.59%)，阴性率分别为71.26%、67.24%(–4.02%)。
结论2013版ASCO/CAP指南的采用将使乳腺癌HER2检测阳性率及不确定率有所提高，阴性率下降，尤其对FISH检测结果的影响较大，由于采用HER2平均拷贝数指标，阳性和不确定病例将增加。本组数据中IHC判读结果的变化与指南的预测一致，而FISH判读结果的变化尚需进一步探讨。