【摘 要】
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目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶链反应(PCR)液相杂交酶免疫检测的定性判断值设立和灰区范围的计算方法. 方法以HBV为目的靶DNA, 引物P15'端标记Bio,PCR扩增35个循环.扩
【机 构】
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上海第二医科大学上海市医学检验重点实验室,上海普洛麦格生物产品有限公司,上海端金医院临床病毒?
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目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶链反应(PCR)液相杂交酶免疫检测的定性判断值设立和灰区范围的计算方法. 方法以HBV为目的靶DNA, 引物P15'端标记Bio,PCR扩增35个循环.扩增产物与5'端标记Dig的探针混合进行液相杂交,杂交后产物被SA酶标板固定,经酶标记抗Dig抗体结合、显色. 结果实验结果显示,本试剂的检测敏感度在 3×104拷贝/ml.3种参比品A450值的95%、99%分布范围之间不存在交叉区,其中临界阳性参比品95%分布范围下限值(A450)为0.1
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