目的探讨通心络胶囊联合西药预防经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后冠状动脉再狭窄的临床疗效。方法将180例PCI术后的冠心病患者随机分为研究组和对照组各90例。两组均给予常规西药治疗,对照组同时给予安慰剂胶囊口服,每次3粒,每日3次,研究组同时服用通心络胶囊,每次3粒,每日3次,两组疗程均为12个月。术后每月定期随访并记录两组患者的心绞痛复发及不良心脑血管事件。术后6、12个月进行冠状动脉造影,观察两组患者术后冠状动脉再狭窄的情况。结果术后6个月内,研究组未发生冠状动脉再狭窄者73例(81.1%),对照组为61例(67.8%),研究组优于对照组(χ2=4.21,P<0.05)。术后12个月内,研究组未发生冠状动脉再狭窄者68例(75.6%),对照组为54例(60.0%),研究组优于对照组(χ2=4.99,P<0.05)。术后6个月研究组冠状动脉狭窄程度、晚期丢失内径、晚期丢失内径指数均明显低于对照组,净获得内径、净获得内径指数明显高于对照组(P<0.01)。12个月随访期内研究组心绞痛复发、不良心脑血管事件和心机梗死事件明显低于对照组(P<0.05)。结论通心络胶囊联合西药能够明显减少PCI术后冠状动脉再狭窄发生率,且疗效优于单纯西药治疗。