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目的观察益气活血方治疗急性冠脉综合征气虚血瘀证病人的有效性和安全性。方法选取2014年9月—2017年9月上海中医药大学附属曙光医院心血管科门诊或住院的ACS气虚血瘀证病人100例,采用随机对照设计,分为试验组和对照组,各50例。对照组采取西医常规治疗,试验组在西医常规治疗基础上加用益气活血方治疗8周,随访1年。观察益气活血方干预对ACS病人长期预后的影响,以肝肾功能理化指标及不良事件发生率为安全性指标评价益气活血方的安全性。结果试验组心绞痛量化标准评分、中医胸痹证评分、中医血瘀证评分明显优于对照组(P&