【摘 要】
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目的 评价他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎 (AD)的疗效与安全性。方法 采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将 36例儿童AD患者随机分为两组,按 1∶1比例分别接受 0. 0
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目的 评价他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎 (AD)的疗效与安全性。方法 采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将 36例儿童AD患者随机分为两组,按 1∶1比例分别接受 0. 03%他克莫司软膏或赋形剂治疗,观察治疗第 1, 2和 3周的临床疗效和不良反应。结果 0. 03%他克莫司软膏组有效率为 83. 3% (15 /18),明显高于赋形剂组的 27. 8% (5 /18),差异非常显著(P<0. 001);总体疗效比较,他克莫司软膏组亦优于赋形剂组 (P=0. 002);治疗后第 1,2, 3周患者的主要症状 /体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P<0.01~P<0. 05),治疗后患者的生活质量亦明显改善。药物相关不良反应主要表现为一过性局部刺激,组间比较差异无显著性 (P>0. 05)。两组患者均未出现严重不良反应。结论 0. 03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎安全有效。
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