【摘 要】
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目的验证中医综合方案联合化疗治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法通过多中心、前瞻性随机对照设计,纳入Ⅳ期非小细胞肺癌患者263例,随机分为观察组135例,对照组128例。观察组给予标准化疗方案联合中医综合方案,对照组接受单纯标准化疗方案。21～28 d为1个周期,连续治疗2个周期后,评估疗效和安全性。结果治疗2个周期后,观察组患者身体健康领域评分高于对照组（P<0. 05）,观察组身体健康、情
【基金项目】
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国家中医药行业科研专项（201307006）； 国家国际科技合作专项（2013DFA325）；
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目的验证中医综合方案联合化疗治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法通过多中心、前瞻性随机对照设计,纳入Ⅳ期非小细胞肺癌患者263例,随机分为观察组135例,对照组128例。观察组给予标准化疗方案联合中医综合方案,对照组接受单纯标准化疗方案。21～28 d为1个周期,连续治疗2个周期后,评估疗效和安全性。结果治疗2个周期后,观察组患者身体健康领域评分高于对照组（P<0. 05）,观察组身体健康、情绪健康和肺癌其他情况3个领域评分均显著高于治疗前（P<0. 05）;观察组中医症状总有效率优于对照组（P<0. 05）;观察组食欲下降、呕吐总发生率及≥3级食欲下降发生率均低于对照组（P<0. 05）;实体瘤疗效2组间差异无统计学意义（P>0. 05）。结论Ⅳ期非小细胞肺癌患者采用中医综合方案联合化疗较单纯化疗在肿瘤控制率方面疗效相当,但能够显著改善中医症状,降低消化道不良反应的发生,提高患者生活质量。
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