高效液相色谱法测定右旋噻吗洛尔及其对映体含量

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lioutao2009
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目的:建立右旋噻吗洛尔含量测定、有关物质检查及对映体纯度检查方法。方法:采用高效液相色谱法,以Diamonsil^TM C18柱测定噻吗洛尔含量及有关物质;以Cyclobond I 2000^TM柱检查右旋噻吗洛尔对映体纯度。结果:噻吗洛尔与其中间体及降解产物之间分离良好;噻吗洛尔在0~500mg·L^-1浓度范围内符合线性关系,日内、日间测定的相对标准偏差均小于0.6%;右旋噻吗洛尔与其左旋对映体可完全分离(R>2.4)。结论:建立的方法快速简便、准确可靠,可以用于右旋噻吗洛尔的质量控制
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