无菌医疗器械的工艺用气及质量控制

来源 :医疗装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户：bbaaccd

【摘要】

：

多数无菌医疗器械生产的环节需使用压缩空气等工艺用气,但由于目前暂无相关的医疗器械工艺用气国家 / 行业标准,医疗器械企业工艺用气质量控制现状不容乐观.通过分析无菌医疗

【作者】

：

王海涛高文静余冬

【机构】

：

河南省医疗器械检验所

【出处】

：

医疗装备

【发表日期】

：

2018年17期

【关键词】

：

工艺用气风险污染分析质量控制

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多数无菌医疗器械生产的环节需使用压缩空气等工艺用气,但由于目前暂无相关的医疗器械工艺用气国家 / 行业标准,医疗器械企业工艺用气质量控制现状不容乐观.通过分析无菌医疗器械生产工艺用气的现状及风险,总结医疗器械工艺用气的质量控制要求及风险控制建议,为提高无菌医疗器械生产工艺用气质量控制水平提供参考.

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