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目的：研究中成药辨证论治对CKD3-4期患者的临床疗效。方法：采用前瞻性多中心随机对照研究的方法,将符合方案的339例患者,分为规范组167例、对照组172例,规范组按辨证论治方案予中成药单方或组方口服;对照组予经验中成药单方口服;观察24周后两组的临床疗效。结果：CKD3期规范组治疗后血肌酐、肾小球滤过率估算值、24 h尿蛋白定量均有统计学意义（P〈0.05）;对照组无明显变化（P〉0.05）,规范组优于对照组;CKD4期规范组与治疗组,组内、组间比较均无统计学差异（P〉0.05）。CKD3-4期规范组