目的:观察中药神阙消癖散脐部外敷治疗乳腺增生的临床疗效。方法:将190例乳腺增生患者随机(开信封法)分为2组。治疗组126例脐部外敷神阙消癖散(组成:合欢花、琥珀,木香、莪术、薄荷、白术、郁金、紫河车、冰片等)治疗;对照组64例口服三苯氧胺治疗。结果:治疗组治愈34例,显效58例,有效24例,无效10例,总有效率92.1%;对照组治愈13例,显效24例,有效15例,无效12例,总有效率81.3%。2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05),提示治疗组优于对照组。2组治疗后主要症状积分值均有明显改善,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01),治疗后治疗组主要症状积分值改善均优于对照组,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:神阙消癖散外敷治疗乳腺增生病疗效显著。