【摘 要】
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顶喷流化床造粒过程中影响颗粒特性的参数众多,本试验以微晶纤维素为模型颗粒、羟丙甲纤维素为黏合剂研究顶喷流化工艺参数对颗粒特性的影响.在单因素试验基础上,运用JMP 13.2.0软件的定制设计考察了黏合剂的浓度和流速、喷雾压力、喷嘴高度(离散变量)对所得目标颗粒的压缩度、平均粒径、粒度分布(跨距)和流动性的影响,建立了回归模型与交互作用图以研究各参数间的交互作用.结果表明,喷嘴高度处于高水平时,黏合剂流速越大,会产生压缩度越小的颗粒,喷嘴高度处于低水平时则压缩度变化量稳定.在低水平喷雾压力的作用下,提升黏合
【机 构】
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沈阳药科大学制药工程学院,辽宁本溪117002;奥星制药设备(石家庄)有限公司,河北石家庄050000
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顶喷流化床造粒过程中影响颗粒特性的参数众多,本试验以微晶纤维素为模型颗粒、羟丙甲纤维素为黏合剂研究顶喷流化工艺参数对颗粒特性的影响.在单因素试验基础上,运用JMP 13.2.0软件的定制设计考察了黏合剂的浓度和流速、喷雾压力、喷嘴高度(离散变量)对所得目标颗粒的压缩度、平均粒径、粒度分布(跨距)和流动性的影响,建立了回归模型与交互作用图以研究各参数间的交互作用.结果表明,喷嘴高度处于高水平时,黏合剂流速越大,会产生压缩度越小的颗粒,喷嘴高度处于低水平时则压缩度变化量稳定.在低水平喷雾压力的作用下,提升黏合剂浓度有利于提高颗粒平均粒径,但喷雾压力处于高水平时,改变黏合剂浓度则粒径增大不明显;喷雾压力与其他因素的交互作用都体现为增大压力可减小平均粒径.处于较低的喷雾压力下,颗粒流动性会随着黏合剂流速增大而显著增大,但大的喷雾压力下,颗粒流动性则会略微减小.
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2-氨基-5-(2-氟苯基)呋喃-3-腈为钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸沃诺拉赞合成中的关键工艺杂质,其结构中含碱性基团,但不易被酸洗去除.本研究采用溶剂挥发法培养得到2-氨基-5-(2-氟苯基)呋喃-3-腈的单晶,运用X射线单晶衍射技术对其立体结构进行解析.结果表明,该化合物晶态下分子间存在氢键作用,相邻分子间凭借一对氢键形成类二聚体结构,以范德华力和氢键维系其在空间的稳定排列,使结构中氨基氮原子的离子化能力降低,碱性下降,这可能是以简单酸洗方式难以去除该杂质的原因.
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