【摘 要】
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[目的]系统评价丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。[方法]计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed和Embase数据库，检索期限自建库至2022年1月。检索丹红注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，
【基金项目】
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天津市中医药重点领域科技项目（2021002）；
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[目的]系统评价丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。[方法]计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed和Embase数据库，检索期限自建库至2022年1月。检索丹红注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对丹红注射液的有效性和安全性进行系统评价。[结果]检索得到2 511条文献题录，最终纳入23篇RCT，共3 169例患者。23项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批，未提分配隐藏及受试者盲法。其中15项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，2项研究仅报告主观结局指标。Meta分析结果显示，在临床疗效[RR=1.23（1.19,1.28）,P＜0.05]、神经功能缺损评分（NIHSS）[MD=-3.64（-3.80,-3.47）,P＜0.05]、纤维蛋白原[MD=-0.83（-0.99,-0.68）,P＜0.05]、血浆黏度[MD=-0.20（-0.27,-0.14）,P＜0.05]、全血低切黏度[MD=-1.58（-1.90,-1.25）,P＜0.05]、全血高切黏度[MD=-0.56（-0.69,-0.44）,P＜0.05]方面，西药常规治疗基础上联用丹红注射液疗效明显优于西药常规治疗。纳入研究共报告了23例不良反应，其中治疗组16例，对照组7例。[结论]本研究系统评价了丹红注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性，结果显示与单用西药常规治疗比较，丹红注射液联合西药常规治疗可改善急性脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。
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