生物银行

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  1概念内涵
  生物银行是指按照国际标准,为科研、医药、临床提供生物样本存储空间,为各类基础科学研究和临床试验提供平台,根据研究需要提供并执行全面医疗解决方案的组织。它的设立不仅是为了存储生物样本,更重要的是推动生物资源的集中应用与互惠共享,最终为人类健康服务,因此被称作生物样本库的 2.0 升级版。
  2特性
  储蓄性
  生物银行面向个人提供样本资料的存储服务,多来源、小量、非集中的病理标准、病理信息等医疗资源汇聚在这里,以备将来用于预测疾病、治疗和康复使用。
  资产性
  生物样本库建设的终极目标不是保存样本,而是通过对其保存样本的应用,开展各类研究,并将研究结果最后转化为可应用的技术成果,这使得储存在生物银行的样本资源本身就具有了“价值”。
  平台性
  随着生物银行存储信息的不断增加,逐渐形成能够满足临床、转化医学研究应用的大数据资源,把这些生物“资产”投入到重大疾病基础与临床研究、药物研发、临床诊治之中,生物银行就成为多学科交叉与合作的“投资”平台。
  3我国加快发展生物银行的必要性和紧迫性
  生命健康产业蓬勃发展使得我国有必要加快发展生物银行,将其作为转化医学研究的基石。
  我国生物银行发展已经进入快车道,迫切需要进一步正本清源规范其健康发展。
  4发展生物银行的建议
  一是以标准制定为引领,设定生物银行的统一框架。
  生物银行的标准体系建设是一项重要的基础性工作,主要包括生物样本設计标准,生物样本收集、运输、保存等流程标准,质控体系、安全保障体系和信息化管理体系标准,生物样本的法律与伦理学标准以及生物资源的共享利用标准等。
  二是以扩大存储为手段,提升生物样本的规模与质量。
  样本资源是生物银行的血液,应参考张江生物银行的做法,立足于第三方服务,公平公正、科学和高效地保存生物样本和生物信息,为科研、医药、临床等工作者提供最为集约化的存储空间。
  三是以加快应用为目标,推动生物银行的共享利用。
  加快样本资源的应用创新是生物银行追求的目标。生物银行应在提供存储、检测服务的同时,不断探索丰富自身“投资中介”角色,探索创新配套的第三方建库质控服务、预测预防研究、罕见病临床研究与诊治服务,积极向转化医学解决方案的执行机构转型。
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