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目的 评价SilverHawk直接斑块切除术治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的临床疗效及安全性.方法 应用SilverHawk斑块切除系统治疗7例ASO患者,管腔闭塞或狭窄≥80%,病变长度1.8～14.5 cm.临床表现(Fontaine分类):Ⅱb级4例、Ⅲ级1例、Ⅳ级2例.踝肱指数(ABI)0.28~0.65.术后随访观察疗效,观察指标包括临床症状、彩色超声或CTA检测管腔通畅情况.随访和观察指标用中位数表示,统计方法 用两样本的Kolmogorov-Smirnov检验.结果 7例患者的7个闭塞病变均经腔内开通成功(残余狭窄