【摘 要】
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利用超高效液相色谱-二极管阵列检测器法分离制备盐酸氨溴索葡萄糖注射液经高温灭菌产生的未知杂质,以超高效液相-离子阱-飞行时间串联质谱及核磁共振波谱分析对其进行结构表
【机 构】
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中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,安徽省先锋制药有限公司,
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利用超高效液相色谱-二极管阵列检测器法分离制备盐酸氨溴索葡萄糖注射液经高温灭菌产生的未知杂质,以超高效液相-离子阱-飞行时间串联质谱及核磁共振波谱分析对其进行结构表征,最终确定为4-(6,8-二溴-3,4-二氢喹唑啉-3-基)环己醇。研究结果为盐酸氨溴索葡萄糖注射液的质量控制和灭菌工艺优化提供了依据。
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