【摘 要】
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美国食品和药品管理局FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为药品监管“金标准”,FDA的每一次重大改革都对世界药品监管理念
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美国食品和药品管理局FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为药品监管“金标准”,FDA的每一次重大改革都对世界药品监管理念产生重大影响。然而,任何一种制度都存在其不可避免的缺陷和局限性,即便是FDA也不例外,所以研究FDA制度
The FDA is well known for its rigorous drug safety evaluation mechanism and its excellent regulatory model has been followed by many countries and even called the “gold standard” for drug regulation. Every major reform by the FDA takes its toll on the world Drug regulatory concepts have a significant impact. However, any system has its own inevitable defects and limitations, even the FDA is no exception, so the FDA system
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