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目的：观察沙格列汀治疗初发2型糖尿病（T2DM）患者的临床效果和安全性。方法选择我院初发 T2DM 患者40例，随机分为沙格列汀组和瑞格列奈组，分别给予沙格列汀和瑞格列奈单药治疗。治疗12周。观察两组患者空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）的变化。结果与治疗前比较，治疗12周后两组患者的 FPG、2 hPG、HbA1c均明显降低[沙格列汀组 FPG 分别为（7.8±1.7）、（6.6±1.6）mmol/ L，P =0.026；2 hPG 分别为（13.1±3.8）、（8.8±3.5）mmol/ L，P =0.011；HbA1c 分别为（7.6±1.5）％、（6.4±1.0）％，P =0.028；瑞格列奈组 FPG 分别为（7.9±1.8）、（6.7±1.6）mmol/ L，P =0.028；2 hPG 分别为（13.2±3.7）、（8.6±3.4） mmol/ L，P =0.023；HbA1c 分别为（7.8±1.7）％、（6.6±1.1）％，P =0.031]，HOMA-β较治疗前显著升高[沙格列汀组：55.4±41.6、84.1±62.4，P =0.001；瑞格列奈组：61.8±40.5、72.5±60.1，P =0.035]。治疗后沙格列汀组患者 HOMA-β高于瑞格列奈组（P =0.041），体质量低于瑞格列奈组[（71.4±6.9）、（72.8±7.1）kg，P =0.042]，低血糖发生率显著低于瑞格列奈组（0与10.5％，P =0.000）。结论沙格列汀可以有效控制患者血糖水平、降低胰岛素抵抗、改善胰岛β细胞功能，并且低血糖发生率低，是治疗初发 T2DM 安全有效的选择。