药厂库房药品质量管理探讨

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  【摘要】 对于中药厂家和使用的药厂来说,进行好库房的药品质量管理是非常重要的。主要是因为在药品的生产过程和储存过程当中,一旦在库房阶段管理不好,将会很大程度上影响药品的质量。本文通过对库房药品质量管理的研究,旨在提高药厂的质量管理水平。
  【关键词】 中药库房管理药厂
  【中图分类号】R194; R954 【文献标识码】A【文章编号】1671-5160(2014)02-0264-011前言
   要想做好药厂在库房阶段的质量管理,首先要从制度上下功夫,只有建立起合理的制度,再加上对于人员的管理和培训才可以做好药品质量管理的基础。同时对于硬件设施,包括对于厂房的建设和基础的管理设备的投入也是非常有必要的。
  2建立可靠的管理制度
  2.1药品入库验收制度
   为了保证入库药品的质量,我厂要求采购、库管人员必须具备相应的专业知识和业务素质,以保证入库药品的质量和入库后的存放,力求“知识产生效益”。
  2.2入库验收
   药材入库验收是做好药库管理、保证药品质量、杜绝假冒药品流入药厂的重要环节,是药材保管工作的第一关 ’,是阻止伪劣质药材进入供应网的防线。我厂采购的药材来自全国各地。品种规格也不相同,加之各产区的采集时间、加工方法、包装形式不同,质量极不一致。同时,在运输过程中受到各种自然气候和转运卸装等因素的影响,很难保证质量。因此,在入库前,必须按标准认真地验收、分类,验收的原则是:药材数量准确,规格质量相符,包装完整,药品名称、价格、数量、批准文号、有效期限、注册商标和生产厂家及产地等物票相符。如果发现数量短缺等物票不符现象,及时与采购人员、发货单位核实,把短缺数量补齐;对于质量不合格、物票不符者,如数退回。经过多年的实践,绝大部分药材一般以性状鉴定方法通过验收;而对于有疑点的药材,则采用显微镜鉴定法或送药检部门检验;
  3确定出库管理制度
  3.1我厂的中药出库实行计算机系统管理
   出库时先由领药部门在药厂计算机系统上输入申请单,药品管理部门计算机自动生成出库单,经领药部门、库管人员签字后,方可领药。出库单打印3份,领药部门、中药库房、财务各1份。先打印出库单后出库的步骤纠正了先发货后填申领单的漏填现象,做到了物账透明,每药有帐可查,极大地减少了账目库存数与实物数不相符的情况。库房配发时遵循先进先出、先陈后新的原则,核对出库中药的名称、规格、数量、金额,如不相符则不能出库,如发现有发霉、变质和虫蛀等质量不合格现象的中药则坚决不能出库。对剧毒药和贵重药要单独打印出库单,做到次次清、核对无误。
  3.2提高业务人员水平
   中药饮片运用广泛,质量要求很高,对净度、片型、产地、色泽、气味、炮制方法等均有不同程度的要求。因此,中药饮片的库房管理是一项专业性要求非常高的工作,要求工作人员必须熟悉中药饮片的分类、贮藏、养护等知识。药厂应对库房管理人员进行继续教育,通过学习专业知识来提高工作人员的专业素质,从而不断改进中药饮片的科学管理,这样才能更好保存药性.
  3.3完善库房贮存设施
   在灾后重建过程中我厂在上海的援建下,中药库房的面积达到200m2,并安装了中央空调、排气扇、电冰箱以及空气除湿机等设施,保证库房的温度、湿度常年控制在适宜中药饮片贮存的范围内。中药饮片在温度和湿度方面都有一定的要求,温度或湿度过高过或低都会使中药饮片的质量发生变化。温度在30℃以上时,挥发油的挥发会加快,药品的芳香气味减退或消失,含糖类及黏液质的中药饮片容易发黏等口1。相对湿度过高时,大部分中药饮片容易发生潮解、融化或者霉变n]。
  3.4合理有效的控制温度湿度,对于一些药物发生变质时要及时有效的采取措施,对药物进行适时的曝晒、烘烤等.每天要定期检查贮藏药物的具体情况,认真做好记录对于仓库中的湿度温度要进行适当的调节,为药物的贮藏奠定环境基础. 并对药物进行分门别类的存放,对于空气中氧气的含量进行适时的调控.营造一个氧气含量低,不利于虫卵生长的环境.从根本上保护药材的质量.对于仓库中药材的存放,由于药物种类繁多,对于药物的检查要实行专门人员进行看护,贮藏的容器要随时进行清洗.保持自身的干净整洁,有效的抑制细菌的滋生;同时也避免了蚊虫的破坏.有效的保证了药物的质量。
  4对人员进行管理
  4.1中药管理人员应具有高度责任心及专业知识。作为中药的保管员,首先应具有高度的责任心和较全面的中药理论知识,掌握使用现代社会最先进的专业知识和技术,在工作中根据各种中药本身的性质和影响因素而采取科学的储藏方法,加强管理。
  4.2中药材和中药饮片的入库验收应严格把关。近几年,随着医药市场的开放,在药品流通中,有个别不法商贩掺假使杂,为避免质量低劣的药品混入药厂,对入库的中药材,必须逐袋逐包拆开检查,检查包括药材的真伪优劣,有无虫驻、发霉、泛油等现象。同时应检查药材的干燥程度,若发现含水量超过安全范围或发霉、生虫等,需经适当处理后方可入库。这是保证中药仓储不变质的前提条件。
  4.3中药仓库的建筑要求。中药仓库的修筑除应符合一般仓库的建筑要求外,尚应特别注意下列几点要求:(1)仓库的地面、墙壁应隔热、隔湿,以保持室内的干燥,并减少库内湿度的变化。(2)通风性能良好。以散发中药材自身产生的热量,又是保持干燥的良好条件。(3)密闭性好。避免空气流通而影响库内的温度和湿度,同时对防治害虫也有重要作用。(4)避光避免直接阳光的照射。(5)冷藏建立冷藏库房,笔者所在药厂中药库因为在顶楼,所以入夏后库房温度极高,影响中药的贮存,所以笔者正采取措施改善此类情况。
  5结束语
   在经过多个方面的措施之后,可以将药品的管理能力提升到新的层次。主要是在药品的管理制度建设,药品的管理硬件投入和药品的管理人员培训方面下功夫。只有这样才可以保证所生产的药品质量完全符合相关标准,也才可以更好的做好药品的销售工作,促进企业的发展。
  
  参考文献
  [1]李振华 中药库房管理的工作体会中国药房, 2012年10期
  [2]陈润 中药库房管理经验分析亚太传统医药, 2012年1期
  [3]孔令忠 浅谈医院中药库房管理中医药管理杂质 ,2012年1期
  [4] 闫承梅 中药库房的药材保管与养护体会探讨 健康之路,2011年12期
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