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目的：通过对收集的医疗器械不良事件信息的汇总分析，发挥医疗器械不良事件监测工作的指导作用，保障公众用械安全。方法采用回顾性分析法，对郯城县2010年全县上报的704例医疗器械不良事件发生的原因、频率等进行综合分析，并针对发生的原因提出了初步的对策，调整监测方向，旨在加强辖区内的医疗器械不良事件的监测意识。结果医疗器械不良事件监测工作为保障安全有效使用医疗器械起到预警作用。结论切实的从制度和机制上建立起医疗器械不良事件监测体系，保障医疗器械使用安全，避免和减少医疗器械不良事件的发生。