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【摘要】 目的 探讨宫颈阴道分泌物中胎盘α1微球蛋白（PAMG-1）联合HCG检测胎膜早破及预测早产的临床价值。方法 选择2013年1月至2013年12月在我院住院并临床确诊的胎膜早破孕妇80例，临床确诊无胎膜早破孕妇83例，临床疑似胎膜早破孕妇20例，对宫颈分泌物分别进行PAMG-1联合HCG检测以及单纯PAMG-1、HCG检测，并对PAMG-1预测早产情况进行分析。结果 PAMG-1联合HCG检测同PAMG-1比较，灵敏度、准确值和阴性预测值均具有统计学差异（P<0.05），但特异性、阳性预测值无统计学差异（P>0.05）。而同单独HCG检测比较，在所有方面都有统计学差异（P<0.05）。结论 联合检测宫颈分泌物中PAMG-1和HCG是诊断胎膜早破快速、准确的方法，PAMG-1对预测早产有积极的意义。
【关键词】 PAMG-1；HCG；胎膜早破；早产
文章编号：1004-7484（2014）-02-0669-02
本文旨在探讨通过检测阴道分泌物中的PAMG-1含量诊断胎膜早破及预测早产的临床价值。
1 资料与方法
1.1 研究对象 随机选择我院2013年1月至2013年12月分娩的初产妇，年龄在20-44岁（妊娠26-41周），以胎膜早破的临床诊断为诊断金标准，分为胎膜早破组、无胎膜早破组和可疑胎膜早破组。临床确诊为胎膜早破80例，临床确诊无胎膜早破83例，临床疑似胎膜早破20例。详细记录病史、宫缩、超声检查和阴道分泌物情况。
1.2 PROM（胎膜早破）的诊断标准 1.自述阴道流液；2.肛查时上推胎先露时或宫缩时或阴道检查可见阴道流液；3.阴道液PH测定，PH>6.5；4.阴道液涂片见羊齿植物叶状结晶。以上4项中，2项以上阳性者诊断为PROM。
1.3 标本采集及检测方法 联合组先进行PAMG-1检测，对PAMG-1检测结果阴性再行HCG检测，对照组仅进行PAMG-1或HCG检测。孕妇取截石位，常规消毒外阴，窥器暴露宫颈。
1.3.1 PAMG-1检测 检测宫颈分泌物中PAMG-1试剂盒系美国原装进口，由北京金斯尔公司提供。用试剂盒内的阴道拭子聚酯头插入宫颈管中蘸取分泌物，待1min取出，将聚酯头放至溶剂中搅拌1min充分洗涤，将检测条浸入样品缓冲液中5-10min观察结果检测线与质控线均显色判断为阳性结果；若10min内只有质控线显色，判断为阴性结果；若10min内质控线不显色，则无效。
1.3.2 HCG检测 HCG系加拿大原装进口，由南宁中卫公司提供。将测试条箭头标记端插入宫颈管中蘸取分泌物，待1min取出，5-10min观察结果检测线与质控线均显色判断为阳性结果；若10min内只有质控线显色，判断为阴性结果；若10min内质控线不显色，则无效。
1.4 统计学处理 统计学分析采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 PAMG-1联合HCG及PAMG-1、HCG单独检测结果 见表1。
2.3 临床可疑胎膜早破组结果 可疑组20例，其中14例PAMG-1测试阳性，6例测试阴性；HCG检测11例阳性，9例阴性。
2.4 PAMG-1对早产的预测 临床确诊为胎膜早破的孕妇80例，72h内早产21例，其中PAMG-1阳性20例，阳性预测值为95.23%。临床确诊无胎膜早破的孕妇83例，72h内早产11例，其中PAMG-1阳性1例，阳性预测值为9.09%。临床疑似胎膜早破的孕妇20例，PAMG-1检测情况：阳性的14例中，72h内临床确诊胎膜早破或分娩的有11例，其中早产7例，早产的阳性预测值为50%。阴性的6例中，72h内临床确诊胎膜早破或分娩的有1例。
3 讨 论
胎膜早破是产科的常见并发症，而3%的患者胎膜早破发生在妊娠37周以前[3]，是早产的最常见原因。未足月胎膜早破后发生的宫内感染是导致神经发育预后不良的一个尤其重要的危险因素。胎膜早破还可引起早产、脐带脱垂和母儿感染等，是当前产科临床遇到的治疗难点之一。因此及时、正确的诊断非常关键，早发现，早处理，可能改善不良結局的发生。
PAMG-1在羊水中浓度高（2000-25000ng/ml），在血液中浓度低，当胎膜完整时宫颈分泌物中的PAMG-1浓度极低，并且宫颈黏液、精液和尿液及阴道炎症对实验均无影响，以上独特性使PAMG-1可以被选择作为胎膜早破诊断的标志物之一。本实验使用测试条的灵敏临界值为5-7ng/ml，并且组合单抗的特殊性使假阴性或假阳性结果出现的可能性会明显降低。当胎膜早破时PAMG-1在阴道分泌物中显著增加，能够检出孕妇中阴道分泌中有PAMG-1。但是，当阴道分泌物中混有血液或血浆时，PAMG-1的本底浓度极少能达到最大约3ng/ml，用检测条不会检出PAMG-1。因此，本试验采用PAMG-1联合HCG法检测，以提高胎膜早破的诊断率。
通过临床试验，PAMG-1与HCG联合检测组灵敏度（98.75%）、准确值（99.39%）和阴性预测值（98.81%）明显高于PAMG-1及HCG单独检测组。临床上可以应用PAMG-1与HCG联合检测来提高胎膜早破的诊断准确性，更有利于隐匿性胎膜早破、高位破膜的及时诊断，以便对症处理，避免不良结局的发生。此外，PAMG-1对于早产发生的预测可能也有一定的意义。本研究表明，患者发生胎膜早破时，PAMG-1预测72h的早产发生的阳性预测值为95.23%，而未发生胎膜早破，其阳性预测值仅为9.09%。但是对于临床疑似胎膜早破的患者其早产的阳性预测值为50%。所以，当患者发生或可疑胎膜早破，同时PAMG-1测试结果为阳性，发生早产的可能性大大增加，对于预测早产有积极的意义，可以作为预测早产的临床手段之一。PAMG-1联合HCG检测法操作简单、快速、方便，对PROM的临床诊断开展研究，具有很高的价值和意义。
参考文献
[1] Clark EA，Varner M.Impact of preterm PROM and its complications on long-term infant outcomes[J].Clin Obstet Gynecol，2011，54（2）：358-369.
[2] Knapik D，Olejek A.Analysis of cervicovaginal fluid in the diagnosis of premature rupture of membranes[J].Ginekol Pol，2011，82（1）：50-55.
[3] Lee SM，Lee J，Seong HS，et al.The clinical significance of appositives amnisure test in women with term labor with intact membranes[J].J Matern Fetal Neonatal Med，2009，22（4）：305-310.
【关键词】 PAMG-1；HCG；胎膜早破；早产
文章编号：1004-7484（2014）-02-0669-02
本文旨在探讨通过检测阴道分泌物中的PAMG-1含量诊断胎膜早破及预测早产的临床价值。
1 资料与方法
1.1 研究对象 随机选择我院2013年1月至2013年12月分娩的初产妇，年龄在20-44岁（妊娠26-41周），以胎膜早破的临床诊断为诊断金标准，分为胎膜早破组、无胎膜早破组和可疑胎膜早破组。临床确诊为胎膜早破80例，临床确诊无胎膜早破83例，临床疑似胎膜早破20例。详细记录病史、宫缩、超声检查和阴道分泌物情况。
1.2 PROM（胎膜早破）的诊断标准 1.自述阴道流液；2.肛查时上推胎先露时或宫缩时或阴道检查可见阴道流液；3.阴道液PH测定，PH>6.5；4.阴道液涂片见羊齿植物叶状结晶。以上4项中，2项以上阳性者诊断为PROM。
1.3 标本采集及检测方法 联合组先进行PAMG-1检测，对PAMG-1检测结果阴性再行HCG检测，对照组仅进行PAMG-1或HCG检测。孕妇取截石位，常规消毒外阴，窥器暴露宫颈。
1.3.1 PAMG-1检测 检测宫颈分泌物中PAMG-1试剂盒系美国原装进口，由北京金斯尔公司提供。用试剂盒内的阴道拭子聚酯头插入宫颈管中蘸取分泌物，待1min取出，将聚酯头放至溶剂中搅拌1min充分洗涤，将检测条浸入样品缓冲液中5-10min观察结果检测线与质控线均显色判断为阳性结果；若10min内只有质控线显色，判断为阴性结果；若10min内质控线不显色，则无效。
1.3.2 HCG检测 HCG系加拿大原装进口，由南宁中卫公司提供。将测试条箭头标记端插入宫颈管中蘸取分泌物，待1min取出，5-10min观察结果检测线与质控线均显色判断为阳性结果；若10min内只有质控线显色，判断为阴性结果；若10min内质控线不显色，则无效。
1.4 统计学处理 统计学分析采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结 果
2.1 PAMG-1联合HCG及PAMG-1、HCG单独检测结果 见表1。
2.3 临床可疑胎膜早破组结果 可疑组20例，其中14例PAMG-1测试阳性，6例测试阴性；HCG检测11例阳性，9例阴性。
2.4 PAMG-1对早产的预测 临床确诊为胎膜早破的孕妇80例，72h内早产21例，其中PAMG-1阳性20例，阳性预测值为95.23%。临床确诊无胎膜早破的孕妇83例，72h内早产11例，其中PAMG-1阳性1例，阳性预测值为9.09%。临床疑似胎膜早破的孕妇20例，PAMG-1检测情况：阳性的14例中，72h内临床确诊胎膜早破或分娩的有11例，其中早产7例，早产的阳性预测值为50%。阴性的6例中，72h内临床确诊胎膜早破或分娩的有1例。
3 讨 论
胎膜早破是产科的常见并发症，而3%的患者胎膜早破发生在妊娠37周以前[3]，是早产的最常见原因。未足月胎膜早破后发生的宫内感染是导致神经发育预后不良的一个尤其重要的危险因素。胎膜早破还可引起早产、脐带脱垂和母儿感染等，是当前产科临床遇到的治疗难点之一。因此及时、正确的诊断非常关键，早发现，早处理，可能改善不良結局的发生。
PAMG-1在羊水中浓度高（2000-25000ng/ml），在血液中浓度低，当胎膜完整时宫颈分泌物中的PAMG-1浓度极低，并且宫颈黏液、精液和尿液及阴道炎症对实验均无影响，以上独特性使PAMG-1可以被选择作为胎膜早破诊断的标志物之一。本实验使用测试条的灵敏临界值为5-7ng/ml，并且组合单抗的特殊性使假阴性或假阳性结果出现的可能性会明显降低。当胎膜早破时PAMG-1在阴道分泌物中显著增加，能够检出孕妇中阴道分泌中有PAMG-1。但是，当阴道分泌物中混有血液或血浆时，PAMG-1的本底浓度极少能达到最大约3ng/ml，用检测条不会检出PAMG-1。因此，本试验采用PAMG-1联合HCG法检测，以提高胎膜早破的诊断率。
通过临床试验，PAMG-1与HCG联合检测组灵敏度（98.75%）、准确值（99.39%）和阴性预测值（98.81%）明显高于PAMG-1及HCG单独检测组。临床上可以应用PAMG-1与HCG联合检测来提高胎膜早破的诊断准确性，更有利于隐匿性胎膜早破、高位破膜的及时诊断，以便对症处理，避免不良结局的发生。此外，PAMG-1对于早产发生的预测可能也有一定的意义。本研究表明，患者发生胎膜早破时，PAMG-1预测72h的早产发生的阳性预测值为95.23%，而未发生胎膜早破，其阳性预测值仅为9.09%。但是对于临床疑似胎膜早破的患者其早产的阳性预测值为50%。所以，当患者发生或可疑胎膜早破，同时PAMG-1测试结果为阳性，发生早产的可能性大大增加，对于预测早产有积极的意义，可以作为预测早产的临床手段之一。PAMG-1联合HCG检测法操作简单、快速、方便，对PROM的临床诊断开展研究，具有很高的价值和意义。
参考文献
[1] Clark EA，Varner M.Impact of preterm PROM and its complications on long-term infant outcomes[J].Clin Obstet Gynecol，2011，54（2）：358-369.
[2] Knapik D，Olejek A.Analysis of cervicovaginal fluid in the diagnosis of premature rupture of membranes[J].Ginekol Pol，2011，82（1）：50-55.
[3] Lee SM，Lee J，Seong HS，et al.The clinical significance of appositives amnisure test in women with term labor with intact membranes[J].J Matern Fetal Neonatal Med，2009，22（4）：305-310.