【摘 要】
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目的:建立保心宁片的特征图谱,并同时测定柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 8个指标性成分的含量。方法:采用高效液相色
【机 构】
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吉林省药品检验所,白城市食品药品检验所,
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目的:建立保心宁片的特征图谱,并同时测定柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA 8个指标性成分的含量。方法:采用高效液相色谱法,使用Capcell C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-0.05%磷酸水作为流动相进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,柱温30℃,检测波长270 nm;分别对8批保心宁片的特征图谱进行研究及含量测定。结果:初步建立了保心宁片的HPLC特征图谱,标定了10个共有特征峰。待测的8个成分在各自范围内（柚皮苷0.164.14μg,新橙皮苷0.205.08μg,迷迭香酸0.082.09μg,丹酚酸B 0.112.67μg,二氢丹参酮Ⅰ0.030.75μg,隐丹参酮0.020.52μg,丹参酮Ⅰ0.041.08μg,丹参酮ⅡA 0.010.23μg）线性关系良好,回收率在96.8%99.9%之间,RSD均小于3.0%;8批样品中柚皮苷、新橙皮苷、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量分别为0.0465.263、0.0644.623、0.0660.311、0.1201.991、0.0120.067、0.0100.165、0.0230.292、0.0040.109 mg·片-1。结论:该方法可用于保心宁片的质量控制。
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