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目的 比较国产和进口药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)合并糖尿病患者介入治疗中的有效性与安全性.方法 选取2012年6月至2015年6月于首都医科大学附属北京安贞医院行冠状动脉介入诊疗的冠心病合并糖尿病患者460例,按照随机数字表法分为国产药物洗脱支架组(230例)和进口药物洗脱支架组(230例).于支架置入术后进行电话及门诊随访,比较2组术后主要心脑血管不良事件(MACCE,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中)、全因死亡、缺血再入院及出血的发生率.结果 国产药物洗脱支架组和进口药物洗脱支架组患者术后MACCE、心源性死亡、非致死性心肌梗死、再次血运重建、脑卒中、全因死亡、缺血再入院、出血发生率比较[9.1％ (21/230)比7.8％ (18/230)、0.4％(1/230)比0.0％(0/230)、1.3％ (3/230)比1.3％(3/230)、6.1％ (14/230)比5.2％ (12/230)、0.9％ (2/230)比0.4％ (1/230)、0.9％ (2/230)比0.0％ (0/230)、7.0％ (16/230)比7.4％(17/230)、1.3％ (3/230)比0.4％ (1/230)],差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中,国产和进口药物洗脱支架具有相似的有效性和安全性.