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其他文献
目的 分析真实世界中使用注射用灯盏花素出现肾功能异常的影响因素,为其临床应用提供依据.方法 搜集全国34家医院2002年1月1日至2015年12月31日医院信息系统(HIS)至少使用过1次注射用灯盏花素注射剂的患者住院数据,提取出肾功能异常者数据,采用巢式病例对照研究的设计按照1:4进行病例匹配分组,运用SMOTE算法对2组抽样后采用二元logistic回归模型对数据进行分析,计算所有自变量被选中的频数、回归系数及P值.结果 研究纳入的43962例住院患者中,共有17例出现肾功能异常,发生率约为0.039
目的 分析我院呼吸科抗菌药物的药品不良反应(ADR)报告并提出防范措施,促进抗菌药物的临床合理应用.方法 采用回顾性研究方法,对2016年1月31日至2018年8月31日我院呼吸科抗菌药物ADR报告进行统计,分析ADR患者年龄、药物分布及ADR发生的时间分布和临床特征等,共纳入51例ADR报告,并重点分析3例严重ADR的特征.结果 老年患者ADR发生较多.左氧氟沙星、哌拉西林他唑巴坦及伏立康唑ADR居前3位.ADR多发生在用药后1 d内.临床药师针对出现的问题提出防范措施.结论 应加强重点药物和老年患者的
疫苗的风险效益评估方式已经成为监管机构和疫苗企业评价疫苗的重要决策工具,目前国外疫苗风险效益评估方法处于起步阶段,没有统一模式,质量调整生命年法和多准则决策分析法理论及应用较多,世界卫生组织(WHO)制定了医疗产品国家监管体系评估全球基准工具用来评估疫苗国家监管体系,其中包括疫苗的风险效益评估工作相关要求.我国应逐步建立并完善疫苗风险效益评估方法,同时需要监管机构、公共卫生机构、疫苗生产企业共建共享数据平台,提供更多证据,促进疫苗评价工作,完善我国疫苗监管体系.
目的 分析注射用生长抑素的安全性风险,为其安全用药提供参考.方法 分析世界卫生组织药品不良反应监测数据库和我国国家药品不良反应监测数据库中关于注射用生长抑素不良反应报告,汇总国内外注射用生长抑素不良反应文献报道,统计注射用生长抑素说明书记载情况及风险控制措施.结果 注射用生长抑素不良反应累及多个系统-器官,可致胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、心血管系统损害、代谢和营养障碍等,主要严重不良反应为过敏反应,严重过敏反应可导致过敏性休克.结论 应关注注射用生长抑素所致的严重过敏反应,进一步完善药品说明书,促进临
目的 总结我国文献来源的上市后个例药品不良反应报告常见问题,并提出相关建议,为药品上市许可持有人提供参考.方法 列举文献来源的上市后个例药品不良反应报告中的常见实际问题,对照我国药品监管部门2018年来发布的相关文件和指导原则,以及人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)E2D指导原则中对来文献来源的上市后个例药品不良反应报告相关要求,分析问题并提出改进建议.结果 与结论 部分文献来源的不良反应报告的规范性、完整性和及时性等有所欠缺,建议药品上市许可持有人加强相关工作以提高报告质量.
质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs),也称为H+/K+-ATP酶抑制剂,由于其抑制胃酸分泌导致胃内pH值升高,阻碍药物溶解及吸收,从而影响药物的有效性和安全性.口服靶向抗肿瘤药物是肿瘤一线治疗手段之一.由于部分肿瘤患者同时服用PPIs和靶向抗肿瘤药物,研究PPIs对口服靶向抗肿瘤药物吸收的影响,对于实现有效和安全的癌症治疗具有特别重要的意义.本文对相关文献进行检索并整理,总结PPIs对口服靶向抗肿瘤药物吸收的影响,以期为临床用药提供参考,促进合理用药,提高临床疗效.
目的 对比分析现行抗肿瘤药品价格,对其存在的不合理状况进行实证分析.方法 提取2020年1月江苏省公布的262个集中采购及36个国家谈判抗肿瘤药物,利用比价分析法,对原研药及仿制药、各类抗肿瘤药物、一线抗肿瘤药物及靶向抗肿瘤药物价格进行对比分析.结果 原研与仿制药品价格极差为32.28,价格差距较大;各类抗肿瘤药物的平均极差为194.70,均值为36.44,标准差为58.01;抗肿瘤治疗指南推荐的一线用药价格差距较大,紫杉醇极差为5.33,同样规格的国产药品极差为33.30~144.89元之间.结论 目前
目的 分析鱼精蛋白注射液致毒性反应的发病机制和风险因素,为临床安全使用鱼精蛋白注射液、有效防范与控制其风险提供参考.方法 对鱼精蛋白注射液致毒性反应的临床分型和发病机制分析,探讨其导致毒性反应的各种风险因素.结果 鱼精蛋白注射液临床使用中给药速度、给药途径、特殊人群和认识不足等均是毒性反应发生的风险因素.结论 采取有效的控制措施,加强用药时监测、选择合理的给药速度、给药途径、使用超滤、特殊人群的处理以及有效的信息干预,能降低和控制其风险.
目的 探讨复方甘草片致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床合理用药提供参考.方法 对山东省ADR数据库(2004年1月1日至2019年12月31日)中1160例涉及复方甘草片的ADR报告进行回顾性分析.结果 复方甘草片ADR主要累及胃肠、皮肤及其附件、神经等多系统和器官损害,恶心为最常见的ADR,过敏性休克为最严重的ADR,低血钾、水肿、低血压、药物依赖等风险在说明书中均未提及.结论 生产企业应开展复方甘草片安全性监测,及时更新说明书信息;加强医务人员和经营企业人员的培训和宣传,特别是长期服
目的 评价某三级医院门诊老年患者潜在不适当用药(potentially inappropriate medication,PIM)情况,为提升老年人用药安全提供建议.方法 根据《中国老年人潜在不适当用药判断标准》(2017年版),对在2018年8月至10月间就诊者,随机挑选30 d的处方,共2411例年龄≥60岁门诊老年患者用药进行分析.结果 2411例研究对象中,平均年龄(71.06±8.13)岁,平均患病(6.59±5.16)种,平均药品(2.96±2.30)种.507例(21.03%)患者存在584