NIH法检定狂犬病疫苗重复性试验的研究

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NIH法是检定人用狂犬病疫苗的实验方法之一,已载入中国生物制品检定规程,目前国内各生产厂家均以此法检定狂犬病疫苗,≥2.5IU/2ml为合格。但NIH法检定结果差异较大,在生产中发现,不仅不同批次疫苗检定结果差别很大,而且同一批疫苗数次检定的结果也各不相同。为了解检 The NIH method is one of the experimental methods for testing human rabies vaccine and has been included in the verification protocol for biological products in China. At present, all domestic manufacturers test rabies vaccine by this method, and ≥2.5 IU / 2 ml is qualified. However, the results of the NIH test differ greatly. It is found in the production that not only the results of vaccines of different batches vary greatly, but also the results of several batches of the same batch of vaccines also vary. In order to check seized
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