亚宝药业:用科技创新开启一片新天地

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  “创新就是经常被模仿而从未被超越的状态。没有核心技术和自主知识产权,就不具有自主创新能力,就把握不了未来发展的主动权。只有全面提高企业自主创新能力,增强自主开发能力,掌握自主知识产权,才能提高企业竞争力和抗风险能力;真正掌握核心技术,才可抢占科技制高点,才能在国内乃至国际高技术领域占有一席之地,企业也才能够充满活力。所以科技创新是制药企业成败的关键,是企业发展的决定性因素。”全国人大代表、亚宝药业集团董事长任武贤如是说。
  亚宝药业是一个以研发、生产、经营药品为主业的上市公司,在全国医药行业多次大洗牌中,始终以科技创新为杠杆,撬动起转型升级的巨轮,一步步实现着既定的战略目标。作为全国有影响的制药企业和制药企业百强,亚宝药业近年来致力于科技创新,获得了一系列重要成果,并且由此获得良好的发展态势和发展后劲,对未来充满必胜的信心和期待。
  一
  2010年6月,亚宝药物研究院从其总部芮城迁至北京,这一决策实际上背后承载着的是亚宝一个大的战略转变,是亚宝战略转型的一个尝试。
  董事长任武贤坦言,之前一直将研发投入到仿制药上,实际上是“犯了一个大错”,他总结了世界上大的药企的发展路径后,发现没有一个是做仿制药成功的,“一旦有几个一类新药做成功,后面的市场空间很大。”大企业的成长路径促使任武贤将科技创新塑造成亚宝的新基因。
  新基药等政策对企业的影响又更强化了他的这一决定。“新基药、新医保的政策为企业的发展带来了很多不可控的因素,政策的大趋势是让老百姓吃上廉价药品,对企业来说就是必须让利,所以我们如果仅仅靠这类产品生存,企业的压力会很大。”
  在这样的战略决策下,亚宝会将核心资源投入到一类新药上,并兼顾首仿药和其他有特色和市场潜力的仿制药。具体方向有三个:一是由传统剂型向缓控释制剂、纳米制剂、巴布剂等新剂型转变;二是由以生产仿制药为主向生产国家一、二类新药以及能填补国际国内空白的高端药品转变;三是由生产治疗广谱疾病药品向治疗多发病和疑难病药品转变。
  研究院搬迁是支持这一战略转型的核心战术。研究院搬迁将集团分子公司的研发统一到研究院,这样以来,研发资源就可以做到统一,达到集约化功能,而且,分子公司也可以更专注于生产和销售。
  此次搬迁更重要的意义在于,通过北京的地域优势来吸引人才。亚宝研究院目前全职在岗人员125人,院士两人,博士18人,海归博士8人,硕士70多人。如果研究院没有从芮城搬到北京,这些也许放在很多企业都显得平常的数字对亚宝来说可能遥不可及。而这些人将承担起亚宝从仿制药为主的产品结构向创新药挑战的战略转向。
  二
  目前,亚宝在化学药和生物药研发上有十几个项目正在研究,其中有两项已经进展到一期临床阶段。亚宝的目标是在“十二五”期间打下一个坚实的基础,“十三五”期间陆续上市一些产品。
  现在亚宝的科技优势已经初步形成。任武贤介绍,亚宝的强项有两个,首先是透皮制剂研究。公司上市的透皮制剂产品除了丁桂儿脐贴外,还有治疗小儿腹痛腹泻的小儿腹泻贴、治疗关节红肿热痛的消肿止痛贴、儿童退热巴布贴等产品。正在开发的产品还有预防和治疗哮喘的盐酸妥洛特罗贴,该产品已获得发明专利,即将拿到生产批件。
  据了解,目前,在药物透皮制剂新产品开发和技术推广方面,亚宝药业集团走在国内制药企业的前列。亚宝药业集团的药物透皮制剂技术团队入选山西省首批科技创新重点团队。相比于传统贴剂仅仅是局部给药、局部起作用的限制,亚宝透皮技术的领先之处在于局部给药、全身起作用。
  亚宝的另一个强项领域在于缓控释技术。“我们对于缓释、控释的技术已经基本全面掌握,特别是大生产方面的设备和方法,我们的技术已经比较稳定,而这一点往往是企业在研发缓控释技术方面的瓶颈。”任武贤说。公司高标准的缓控释制剂新生产线于2011年第三季度投产,目前主要产品有硝苯地平缓释片、尼莫地平缓释片以及珍菊降压片,2011年实现片剂收入4.19亿元。
  在被任武贤作为儿科和心血管领域之外的第三大重点要发展的妇科领域,亚宝也在做新产品的储备研究,主要是治疗痛经、妊娠感冒、子宫早衰等用药。
  除了自主研发之外,亚宝还采取与科研院所合作的方式加强研发。为了形成自己的独特优势,亚宝瞄准一些疑难杂症做研发。亚宝先后同中国科学院、中国医学科学院、清华大学等40多家科研单位进行了技术合作,在抗吸毒、治疗糖尿病和精神分裂症等的药物研究方面取得了多项科研成果,其中一些新药填补了国际国内空白。
  可以看出,亚宝在研发方面追求“有特色、差异化”的创新之路,任武贤希望亚宝将来上市的产品能够在市场上占领先机。亚宝药物研究院院长王鹏博士说:亚宝的科技研发创新主要聚焦儿科、心脑血管病和肿瘤用药三大领域(即以儿科药物为主,逐渐向心脑血管病、肿瘤等用药方向发展),建立了以现代中药制剂、化学药物24小时缓控释制剂和生物制剂为新产品研发重点、以保健食品为辅助、以健康产品为补充的新产品战略格局。
  三
  除了在制药研发领域进行创新突破外,亚宝还在国际化和大健康领域寻求发展机会。
  在国际化方面,亚宝从2007年开始着手实施了三大国际化项目:在北京建设了亚宝生物制药生产线,在风陵渡亚宝工业园建设了缓控释制剂生产线,此外还建设了六条原料药生产线及一条高档药用塑料瓶生产线。目前,这些项目已经建成,并已经通过了国内新版GMP认证。2013年12月下旬,亚宝药业北京亚宝生物有限公司生物固体制剂生产线正式通过了美国FDA认证。至此,亚宝药业获得了通往国际高端市场的通行证,为未来的快速发展和转型升级创造了良好条件,也为我国医药制剂产品进军欧美市场抒写了新的篇章。其它国际化项目也正在准备国际认证。
  关于走国际化之路的意义,任武贤高屋建瓴,一语中的:“我们做出巨大投入来实施国际化项目,就是为了助推国内药物制剂的发展,使中国制剂药物阔步走向国际市场。对企业而言,通过走国际化之路,将极大地提升我们的整体发展水平,更好地拓展市场空间,使我们更具竞争能力。”
  大健康领域也是亚宝未来突破的重点之一。任武贤将亚宝的大健康定位为“三品”:营养、健康食品,特殊化妆品,保健品。亚宝在这一领域已经开始有所进展,亚宝自主研发的10个保健品已经拿到生产文号。在特殊化妆品方面,亚宝看中了美国一个团队研发的生发和祛痘两个专利产品,合作正在谈判。为了发展大健康领域,亚宝正在公开招聘销售队伍,紧锣密鼓地做好各项准备工作。
  王鹏博士说:“国际化项目是特别能体现科技创新能力的一个方面,这个方面是多样化的,其内涵是指国际合作创新药和国际高端仿制药的开发、注册、生产、营销(贸易)等。其中国际合作创新药和国际高端仿制药的开发与自主研发都具有科技创新元素,而不同的只是研发方式。开展国际化项目,与欧美发达国家先进企业合作,必将为亚宝带来新的理念、新的视角、新的活力,而进行国际创新药和仿制药的研发,必将把亚宝带入科技创新的新起点、新高度。”
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