【摘 要】
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目的 :建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)分析二丁酰环磷腺苷钙的有关物质,并对其中的杂质进行鉴定。方法 :采用反相梯度色谱系统对二丁酰环磷腺苷钙中的有关杂质进行分离,对
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目的 :建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)分析二丁酰环磷腺苷钙的有关物质,并对其中的杂质进行鉴定。方法 :采用反相梯度色谱系统对二丁酰环磷腺苷钙中的有关杂质进行分离,对其中的主要杂质采用四级杆飞行时间质谱(Q-TOF)进行多级质谱分析,鉴定结构。并采用红外光谱、核磁进一步确证。结果 :在该条件下,二丁酰环磷腺苷钙主峰与有关物质分离良好,其中的主要有关物质鉴定为2′-O-单丁酰环磷酰苷钙。结论 :本研究为二丁酰环磷腺苷钙有关物质研究提供了新的分析方法,可用于二丁酰环磷腺苷钙的质量控制。
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