国产格列吡嗪片剂生物等效性研究

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目的:研究国产格列吡嗪片剂的生物等效性。方法:10名健康男性志愿者随机交叉单次口服国产和进口格列吡嗪片剂10mg,用高效液相色谱法测定血清中格列吡嗪的浓度,并用3P97程序对试验数据进行处理。结果:国产及进口格列吡嗪片剂的Cmax分别为(1 449.40±196.36)和(1 310.00±231.41) ng/ml;Tmax 分别为(2.00±0.75)和(3.45±0.83)h;AUC0~∞分别为(8 591.66±1 649.23)和(8 917.
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