【摘 要】
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目的 对C1q检测试剂盒进行方法学初步评价.方法 根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量临床检验方法的初步评价批准指南》第2版(EP10-A2)提供的方法,按特定的顺序连续测
【机 构】
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中山大学附属第一医院医学检验部,广东广州,510080
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目的 对C1q检测试剂盒进行方法学初步评价.方法 根据美国临床和实验室标准协会颁布的《定量临床检验方法的初步评价批准指南》第2版(EP10-A2)提供的方法,按特定的顺序连续测定来自中山大学附属第一医院低、中、高浓度的病人标本5d,对该试剂盒检测方法的性能进行初步评价.结果 当C1q低、中、高浓度的血清的靶值分别为98.02、194.28、290.54 mg/L时,C1q测定的线性回归方程为Y=1.012X+5.072,相关系数为0.997;绝对偏差分别是3.41、13.97、5.87 mg/L;总不精密度(CV％)分别为2.43％、7.06％、5.28％.结论 C1q检测试剂盒检测方法的线性、偏倚和抗交叉污染能力均达到EP10-A2文件标准,符合临床应用要求.中值和高值的总不精密度提示超出可接受范围,需要进一步进行评估.
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