2017~2020年度全国HLA低分辨基因分型检测能力验证结果分析

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目的 分析2017年~2020年度全国主要医院及第三方检测机构HLA低分辨基因分型检测(HLA-A/B/DRB1)的能力验证(PT)结果,评估实验室检测能力,为提升实验室HLA分型检测水平提供数据支持。方法 对国家卫生健康委临床检验中心PT数据库中HLA分型评价数据进行统计分析,从检测方法、检测试剂、人员因素等多角度分析各实验室结果的产生错误的可能原因。结果 2017年~2020年回报等位基因数据共计12 096例,出现错误等位基因共计127例,错误类型主要分为分型技术错误(13例)和人为错误(114例);PT活动参与实验室从78家增加至96家,总体错误率为1.05%(127/12 096),近四年实验室出现错误的比例分别为2.56%(2/78)、4.88%(4/82)、8.75%(7/80)、3.13%(3/96)。结论 近4年我国HLA低分辨基因分型检测实验室仍有一定比例的错误率,错误类型以人为错误为主,需引起实验室检测人员尤其是出具报告人员的高度重视。
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