【摘 要】
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目的：优化氯雷他定口腔崩解片的制备工艺。方法：采用正交设计法优化处方和工艺，直接粉末压片法制备氯雷他定口腔崩解片，HPLC测定含量。结果：辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别
【机 构】
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广州市番禺区人民医院,广州市药检所五分所
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目的：优化氯雷他定口腔崩解片的制备工艺。方法：采用正交设计法优化处方和工艺，直接粉末压片法制备氯雷他定口腔崩解片，HPLC测定含量。结果：辅料交联聚维酮和微晶纤维素的用量分别为10％和35％，片剂的硬度为3．0～3．5kg·mm^-2，氯雷他定口腔崩解片口感良好；崩解时间〈30s，2min内溶出百分率〉90％。结论：采用实验筛选出的制备工艺条件制成的口腔崩解片，符合口腔崩解片的质量标准，工艺设备简单，操作方便。
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