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目的:系统评价不同剂量(2.5,5,10,15,20 mg·d-1)沃替西汀治疗成人重度抑郁症(MDD)的有效性和安全性.方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、Embase数据库,搜集有关沃替西汀治疗成人MDD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年3月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入13个RCT,包括安慰剂组1 963例患者,沃替西汀组3 680例患者.Meta分析结果显示,与安慰剂相比,5,10,20 mg· d-1沃替西汀组能显著改善患者蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)的平均改变量[5 mg·d-1:MD=-2.24,95％ CI(-3.55,-0.94),P=0.0008;10 mg·d-1:MD=-2.51,95％ CI(-3.84,-1.18),P=0.000 2;20 mg·d-1:MD=-2.95,95％ CI(-4.02,-1.87),P＜0.000 01]、提高有效率[5 mg·d-1:RR=1.33,95％CI(1.13,1.57),P=0.000 7;10mg·d-1:RR=1.38,95％CI(1.22,1.55),P＜0.00001;20 mg·d-1:RR=1.39,95％CI(1.12,1.74),P=0.003],而2.5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义;10,20 mg·d-1沃替西汀组能显著改善患者的缓解率[10 mg·d-1:RR=1.40,95％CI(1.18,1.66),P=0.000 1;20mg· d-1:RR=1.37,95％CI(1.12,1.67),P=0.002],而2.5,5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义.安全性方面,5,10,20 mg·d-1沃替西汀组总的药品不良反应发生率明显高于安慰剂组[5 mg·d-1:RR=1.08,95％CI(1.02,1.15),P=0.007;10 mg·d-1:RR=1.10,95％CI(1.03,1.17),P=0.005;20 mg·d-1:RR=1.16,95％CI(1.08,1.25),P＜0.000 1],而2.5,15 mg·d-1沃替西汀组与安慰剂组结果的差异无统计学意义.结论:沃替西汀治疗成人MDD的疗效明显优于安慰剂,随着剂量(5,10,20mg·d-1)的增大,沃替西汀疗效逐渐增加,安全性逐渐降低.