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目的 分析探讨北京市医疗器械监督抽验的政策演变过程中存在的问题与解决的措施.方法 通过对北京市2006~2009年医疗器械监督抽验情况进行汇总分析,对医疗器械监督抽验体系建立过程中的政策进行梳理,并对存在的一些具有普遍性的问题进行剖析.结果 针对存在的问题提出了相应的措施.结论 医疗器械监督抽验体系需要进一步完善.