【摘 要】
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目的:初步评价喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性.方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲试验、多中心临床研究的方法.本试验入选患儿共237例,其
【机 构】
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天津中医药大学,天津中医药大学第一附属医院,黑龙江中医药大学第一附属医院,辽宁中医药大学附属医院,山东中医药大学附属医院
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目的:初步评价喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性.方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲试验、多中心临床研究的方法.本试验入选患儿共237例,其中试验组入选120例,对照组入选117例,2组剔除或脱落病例各3、6例.结果:喘哮康口服液与对照药小青龙合剂对小儿支气管哮喘寒哮证的疾病疗效总有效率分别为96.64％和94.64％；对于中医证候疗效,喘哮康口服液与小青龙合剂的总有效率分别为96.64％、95.54％,均无统计学意义,非劣效检验结果显示,差异均有统计学意义,试验组疗效不劣于对照组；各单项中医证候疗效自身前后比较,除疗后3d对照组舌质外,疗后3d、5d差异均有统计学意义；肺功能治疗前后比较,无统计学意义.2组均未发生不良反应.结论:喘哮康口服液对小儿支气管哮喘寒哮证的疗效不劣于对照药小青龙合剂,并具有良好安全性.
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