十味骨康口服液的稳定性研究

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目的考察十味骨康口服液的稳定性和有效期。方法进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察项目有性状、鉴别、装量、相对密度、PH值和微生物限度检查。结果影响因素试验、加速试验和长期试验的各考察项目均符合规定(性状:本品为棕褐色液体;气微,味甜、微苦;放置后有少量沉淀。鉴别:供试品色谱中,在与对照药材淫羊藿、白芍、补骨脂色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。装量:均不小于10.0ml/支。相对密度:均不低于1.02。PH值:PH为3.5—5.5。微生物限度:细菌数〈10个/ml,霉菌和酵母菌数〈1
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