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目的 探讨芪甲利肺胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核的疗效及安全性.方法 将160例复治涂阳肺结核患者按人院先后顺序随机分为观察组和对照组,每组80例,所有患者均采用3SHRZE/6HRE方案抗结核治疗,观察组在此基础上加用芪甲利肺胶囊.比较两组痰菌阴转率、病灶显效率、空洞闭合率、细胞免疫功能及临床症状改善等方面的差异.结果 观察组和对照组分别有77例和78例患者完成试验;强化期结束时和疗程结束时观察组的痰菌阴转率[79.2％(61/77),92.2％(71/77)]高于对照组[64.1％(50/78),78.2％(61/78)],差异有统计学意义(P＜0.05);强化期结束时观察组的病灶有效率及空洞闭合率分别为74.0％ (57/77),26.0％ (20/77),均高于对照组的52.6％(41/78)和11.5％ (9/78),差异有统计学意义(P＜0.05);疗程结束时观察组的病灶有效率及空洞闭合率分别为92.2％(71/77),54.5％(42/77),均高于对照组的76.9％(60/78)和29.5％(23/78),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗结束后观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组发热、咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛症状缓解时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).口服芪甲利肺胶囊的不良反应发生率为1.3％(1/77).结论 芪甲利肺胶囊辅助治疗复治涂阳肺结核能提高患者的细胞免疫功能,提高痰菌阴转率、病灶显效率及空洞闭合率,加快临床症状的缓解,临床用药较安全。