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目的：探讨自拟壮骨方治疗绝经后骨质疏松症的疗效及作用机制。方法：将纳入研究的240例绝经后骨质疏松症患者随机分为2组，每组120例。治疗组采用口服自拟壮骨方治疗，对照组采用口服尼尔雌醇片治疗。比较2组患者的骨密度及血清中钙、磷、碱性磷酸酶、雌二醇的水平，同时比较2组患者治疗后的疼痛改善情况。结果：①骨密度。治疗前2组患者腰椎和股骨颈骨密度比较，组间差异均无统计学意义[（0．73±0．26）g·cm-2，（0．71±0．29）g·cm-2，t＝3．296，P＝0．110；（0．84±0．03）g· cm-2，（0．85±0．02）g·cm-2，t＝3．114，P＝0．201]。治疗组治疗前后腰椎骨密度的差值大于对照组[（0．20±0．15）g·cm-2，（0．18±0．12）g·cm-2，t＝4．012，P＝0．021]；2组患者股骨颈骨密度的差值比较，差异无统计学意义[（0．60±0．24）g·cm-2，（0．16±0．14）g·cm-2，t＝1．062，P＝0．080]。②血生化指标。治疗前2组患者血清中钙、磷、碱性磷酸酶、雌二醇浓度比较，组间差异均无统计学意义[（2．24±0．16）mmol·L-1，（2．22±0．14）mmol·L-1，t ＝5．659，P＝0．431；（1．19±0．21）mmol·L-1，（1．18±0．22）mmol·L-1，t ＝3．314，P＝0．158；（109．50±13．41）U·L-1，（108．71±20．42）U·L-1，t ＝1．354，P＝0．762；（40．86±18．26）pmol·L-1，（41．14±19．04）pmol·L-1，t＝1．918，P＝0．656]。治疗组血清中钙和磷浓度治疗前后的差值均大于对照组[（1．61±0．46）mmol·L-1，（0．31±0．25）mmol·L-1，t ＝5．618，P＝0．000；（0．60±0．24）mmol·L-1，（0．30±0．14） mmol·L-1，t＝7．012，P＝0．000]；碱性磷酸酶和雌二醇浓度治疗前后的差值与对照组比较，差异均无统计学意义[（20．21±12．16）U·L-1，（16．11±10．12）U·L-1，t＝1．368，P＝0．612；（19．26±10．23）pmol·L-1，（16．76±9．67）pmol·L-1，t＝1．386， P＝0．748]。③疼痛改善情况。治疗组显效74例、有效35例、无效11例，对照组显效71例、有效34例、无效15例。治疗结束后2组患者疼痛改善情况比较，差异无统计学意义（Z＝-0．547，P＝0．584）。结论：自拟壮骨方具有类雌激素样作用，可通过提高雌激素水平，改善骨代谢，增加骨密度，减轻绝经后骨质疏松症患者的疼痛症状。