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2005年3月28日，美国食品和药品管理局(FDA)正式批准了恩替卡韦(英文商品名：Baracludet^TM)的上市申请。恩替卡韦的适应证为乙型肝炎病毒活动性复制和有血清转氨酶(丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶)持续升高或组织学检查显示有活动性肝病的成年慢性乙型肝炎患者的治疗。恩替卡韦是一种口服的抗病毒药物，该药物以干扰病毒感染正常细胞的方式，阻断乙型肝炎病毒在体内的复制。该药最早将于2005年4月8日在美国上市。百时美施贵宝公司正积极筹备，以将该药引入亚太地区。