【摘 要】
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本文首先通过专家问卷调查的方式探讨了撰写中药英文说明书框架结构时必须依据的文件和资料。然后通过CNKI检索并总结了中药英文说明书框架结构的相关论文中提出的中药英文说
【机 构】
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黑龙江中医药大学基础医学院,黑龙江中医药大学研究生院,黑龙江中医药大学中医药研究院
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本文首先通过专家问卷调查的方式探讨了撰写中药英文说明书框架结构时必须依据的文件和资料。然后通过CNKI检索并总结了中药英文说明书框架结构的相关论文中提出的中药英文说明书存在的问题,并通过对比美国FDA处方药药品说明书的相关法规,得出了中药出口至把中药当作药品的国家时其英文说明书应依据出口目的国的法规采用药品说明书的结构框架的结论。进而,通过查阅、分析美国FDA关于膳食补充剂(食品保健品)说明书的相关法规,结合国际5个著名保健品公司的说明书结构,对如何撰写中药作为保健品时英文说明书的结构框架进行了探讨。
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