【摘 要】
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近日,江西省科技厅组织开展江西省首批创新驱动“5511”工程重大研发专项“PARP抑制剂类抗肿瘤新药SC10914临床研究”项目验收会.与会专家通过审核相关验收材料,听取项目组汇
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近日,江西省科技厅组织开展江西省首批创新驱动“5511”工程重大研发专项“PARP抑制剂类抗肿瘤新药SC10914临床研究”项目验收会.与会专家通过审核相关验收材料,听取项目组汇报项目完成情况,经咨询,一致同意通过验收.rn“PARP抑制剂类抗肿瘤新药SC10914临床研究”项目由江西青峰药业有限公司承担,项目负责人为江西省高层次领军人才蒋皓媛博士.该项目针对具有自主知识产权的化药1类新药SC101914开展Ⅰ期临床试验与Ⅱ期临床试验研究,已顺利完成Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床已进行了三个适应症(卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌)的试验研究,取得良好进展.同时,开展了系统的SC10914原料药及制剂的CMC研发,建立了原料药及片剂的质量标准.
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