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随着中医药现代化和国际化进程的推进,我国对中药临床研究质量要求不断提高。中药必须实施科学规范的临床研究,中药注射剂再评价迫在眉睫。本研究通过对目前中药临床评价相关形势的分析,旨在中药临床研究定位、研究设计、疗效评价和安全性等方面阐述我国中药临床评价的现状及存在的问题,并针对目前存在的问题对如何提升我国中药临床研究质量和开展中药注射剂再评价提出思考与对策,为规范实施中药临床研究和再评价提供参考。