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目的:系统评价贝伐单抗治疗转移性乳腺癌的有效性与安全性,以期为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2017年第8期)、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data,检索时间均从建库至2017年8月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,共计4 235例患者。Meta分析结果显示:与对照组相比,贝伐单抗组PFS[HR=0.71,95%CI(0.60,0.84),P<0.000 1]明显延长,客观缓解率ORR[RR=1.42,95%CI(1.27,1.59),P<0.000 01]、1年生存率[RR=1.06,95%CI(1.02,1.11),P=0.003]显著提高。而OS[HR=0.92,95%CI(0.84,1.02),P=0.11]、死亡率[RR=0.88,95%CI(0.75,1.04),P=0.14]较对照组差异无统计学意义。安全性方面,贝伐单抗组较对照组高血压[RR=1.75,95%CI(1.34,2.28),P<0.000 01]、蛋白尿[RR=1.75,95%CI(1.34,2.28),P<0.000 01]发生率增加,同时增加出血、感觉障碍发生风险,差异均有统计学意义。结论:当前证据表明,与传统化疗相比,贝伐单抗联合化疗在转移性乳腺癌治疗中可显著延长PFS,增加客观缓解率、1年生存率,同时降低死亡率。不良反应以高血压、蛋白尿发生最为常见。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。