【摘 要】
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目的 验证化学发光免疫法(CLIA)检测肾素、醛固酮的性能及筛查原发性醛固酮增多症(原醛症)的价值.方法 根据美国临床实验室标准化协会相关文件验证CLIA检测肾素、醛固酮的精
【机 构】
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四川大学华西医院实验医学科 ,成都 610041;四川大学华西医院内分泌代谢科 ,成都 610041;遵义医科大学第三附属医院内分泌科 ,遵义 563000
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目的 验证化学发光免疫法(CLIA)检测肾素、醛固酮的性能及筛查原发性醛固酮增多症(原醛症)的价值.方法 根据美国临床实验室标准化协会相关文件验证CLIA检测肾素、醛固酮的精密度、线性范围和携带污染率.纳入91例疑似原醛症的患者,分别采用CLIA、放射免疫法(RIA)检测肾素和醛固酮,比较两种方法的相关性和对原醛症的筛查价值.结果 CLIA法检测肾素、醛固酮的精密度、线性范围和携带污染率均符合要求.在疑似原醛症患者中,CLIA法和RIA法检测出的肾素、醛固酮和醛固酮/肾素(ARR)水平的相关系数分别为0.901、0.861、0.847(P均<0.001).患者立位状态下,ARR为5.636(ng/dL)/(ng/L)时,CLIA法筛查原醛症灵敏度为79.1％,特异度为93.7％;ARR为14.084(ng·dL-1)/〔ng·(mL·h)-1〕时,RIA法筛查原醛症灵敏度为93.0％,特异度为83.3％.卧位状态下,ARR为5.640(ng/dL)/(ng/L)时,CLIA法筛查原醛症灵敏度为97.7％,特异度为81.2％;ARR为33.494(ng·dL-1)/〔ng·(mL·h)-1〕时,RIA法筛查原醛症灵敏度为95.3％,特异度为70.8％.结论 CLIA法检测肾素、醛固酮的性能均满足临床要求,立位ARR初筛原醛症的特异性相比卧位ARR更高,敏感性较低.
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