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目的 探讨膦甲酸治疗重度慢性乙型病毒性肝炎的疗效和安全性.方法 208例患者按1∶1随机分为治疗组和对照组,治疗组109例,膦甲酸钠注射液3.0g/250 ml静脉点滴,每日2次,疗程4周.对照组为99例,等渗盐水250ml静脉点滴,每日2次,疗程4周,随访24周.结果 用药4周时,治疗组和对照组的HBV DNA阴转率分别为12.8%和7.1%,随访24周时分别为5.5%和3.0%,差异无统计学意义.治疗组治疗后HBV DNA≤105拷贝/ml在用药4周、停药随访24周分别为64.2%(70/109)和40.4%(44/109),对照组分别为30.3%(30/99)和22.2%(22/99),x2值分别为24.466和8.962,P值均＜0.01,差异有统计学意义.HBeAg转阴率用药4周、随访24周,治疗组分别为17.3%(14/81)、22.0%(11/50);对照组分别为5.8%(5/87)和5.4%(4/74),P值分别为0.026 6和0.009 6,差异有统计学意义.HBeAg血清转换率用药4周、随访24周,治疗组分别为12.7%(10/79)和16.7%(8/48);对照组分别为3.7%(3/82)和1.5%(1/69),P值分别为0.044 5和0.003 4.差异有统计学意义.治疗结束时,应答率分别为60.6%和21.2%,Z=5.668 3,P＜0.05.结论 膦甲酸钠注射液治疗重度慢性乙型病毒性肝炎有较好的疗效和安全性。