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目的探讨参与临床药物试验受试者心理健康状况调查及对策。方法选取2016年3月至2016年12月感染性疾病中心、干部病房内一科与肾病科参与临床药物试验受试者100例,参与临床药物试验完成时参照心理测试量表[贝克抑郁量表(Beck depression inventory,BDI)与症状自评量表(symptom checklist 90,SCL-90)]评定心理健康状况。结果 100例参与临床药物试验受试者BDI、SCL-90评分分别为(14. 60±3. 75)分、9. 07±2. 18)分,其中年龄<65岁、受教育程度(大学及其以上)、地理因素(本地)、既往试验经历(有)、治疗环境(住院)、疾病因素(轻微)、用药途径(注射、吸入)、药物不良反应(无)的受试者BDI、SCL-90评分明显降低,差异有统计学意义(P <0. 05);100例参与临床药物试验受试者配合依从率为95. 00%(95/100),脱落率5. 00%(5/100),其中依从组BDI评分与SCL-90评分明显低于脱落组,差异有统计学意义(P <0. 05); Pearson相关性分析显示,BDI评分、SCL-90评分与依从率呈负相关(r=-0. 625,P=0. 009)。结论参与临床药物试验受试者心理健康状况可能与年龄、受教育程度、地理因素等具有紧密的关系,且积极的心理健康干预可明显改善遵医行为与试验质量。