【摘 要】
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目的 探讨用反相高效液相色谱法法测定盐酸氨溴索注射液于头孢西丁钠配伍的稳定性.方法 采用SihmpackVP一ODSCl:(240mmx 4.6mm,5μm)柱,以2%三乙胺(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(
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目的 探讨用反相高效液相色谱法法测定盐酸氨溴索注射液于头孢西丁钠配伍的稳定性.方法 采用SihmpackVP一ODSCl:(240mmx 4.6mm,5μm)柱,以2%三乙胺(用磷酸调pH值至4.0)-甲醇(20∶80)为流动相,检测波长:240nm流速1.0ml.mol-1.结果 以质量浓度(μg)为横坐标X,峰面积积分值为纵坐标Y,得回归方程:头孢西丁钠:Y=25.64x+0.58,r=0.9999(n=6).表明头孢西丁钠在1.20～7.44μg/ml范围内具有良好的线性关系.盐酸氨溴索:Y=1.785X+1.4783,r=0.9999(n=6).表明盐酸氨溴索在0.756～1.574μg/ml范围内具有良好的线性关系.取供试品溶液,先后进行4次测定,期间分别为0小时,4小时,6小时,8小时,24小时,结果测得更昔洛韦峰面积的RSD =0.42%,炎琥宁峰面积RSD为0.41%.结果 表明供试品溶液在11h 内稳定.结论 反相HPLC法测定法原理简单,操作方便.配伍体系对测定无影响.试验结果表明,注射用头孢西丁钠与盐酸氨溴索注射液在常温(20℃)下配伍后11h内稳定性良好,可以配伍使用.
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